深圳長銘醫(yī)藥有限公司新藥研發(fā)小試實驗室新建項目環(huán)境影響報告表全本公示

發(fā)布者：怡環(huán)科技時間：2021-04-12

根據(jù)《環(huán)境影響評價公眾參與辦法》的有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)將《深圳長銘醫(yī)藥有限公司新藥研發(fā)小試實驗室新建項目環(huán)境影響報告表》全本公示。

項目名稱：深圳長銘醫(yī)藥有限公司新藥研發(fā)小試實驗室新建項目

建設(shè)單位：深圳長銘醫(yī)藥有限公司

建設(shè)地點(diǎn)：深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1301-76號銀星智界二期1號樓B1403。

建設(shè)內(nèi)容及規(guī)模：

深圳長銘醫(yī)藥有限公司成立于2019年11月11日，統(tǒng)一社會信用代碼為91440300MA5FXC5H3M，主要從事新藥的實驗研發(fā)，擬租賃深圳市龍華區(qū)觀瀾街道新瀾社區(qū)觀光路1301-76號銀星智界二期1號樓B1403進(jìn)行新藥的實驗研發(fā)工作。

深圳長銘醫(yī)藥有限公司新藥研發(fā)小試實驗室新建項目（下稱“項目”）擬研發(fā)NS5B聚合酶抑制劑抗丙肝口服新藥API，實驗研發(fā)工作內(nèi)容包括：對目標(biāo)化合物的合成工藝進(jìn)行研究；考察反應(yīng)溫度、溶劑及反應(yīng)時間等條件對化合物純度和收率的影響；對產(chǎn)物的提純和鑒定，主要通過紅外、質(zhì)譜等分析方法對產(chǎn)物進(jìn)行結(jié)構(gòu)確證；對目標(biāo)化合物合成中間體及雜質(zhì)的質(zhì)量研究：確定中間體質(zhì)控指標(biāo)和質(zhì)控方法，對最終產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量研究。項目進(jìn)行小試研發(fā)毫克級至克級，年實驗研發(fā)量約130mg*230天=29.9g，實驗規(guī)模為小試，不涉及P3、P4類實驗室。